Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Schwerwiegende Nebenwirkungen
- Encorafenib kann schwerwiegende Nebenwirkungen hervorrufen. Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn bei Ihnen irgendeine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen entweder erstmals auftritt oder sich verschlimmert:
  - Herzprobleme: Encorafenib kann bei gleichzeitiger Einnahme mit Binimetinib die Herzfunktion beeinträchtigen (verminderte linksventrikuläre Auswurffraktion); Anzeichen und Symptome sind u. a.:
    - Schwindelgefühl, Müdigkeit oder Benommenheit
    - Kurzatmigkeit
    - Gefühl, dass das Herz pocht, rast oder unregelmäßig schlägt
    - Schwellung der Beine
  - Augenprobleme: Encorafenib kann bei gleichzeitiger Einnahme mit Binimetinib schwerwiegende Augenprobleme verursachen wie z. B. das Austreten von Flüssigkeit unter die Netzhaut im Auge, was zur Ablösung verschiedener Schichten im Auge führt (Ablösung des Pigmentepithels der Netzhaut).
  - Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn folgende Anzeichen von Augenproblemen auftreten:
    - verschwommenes Sehen, Verlust der Sehkraft oder andere Sehstörungen (wie farbige Punkte in Ihrem Sichtfeld)
    - Halo (Sehen von verschwommenen Umrissen um Gegenstände)
    - Augenschmerzen, -schwellungen oder -rötungen
  - Blutungsprobleme: Encorafenib kann schwerwiegende Blutungsprobleme hervorrufen. Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn bei Ihnen ungewöhnliche Anzeichen einer Blutung auftreten, u. a.:
    - Kopfschmerzen, Schwindelgefühl oder Schwäche
    - Husten von Blut oder Blutgerinnsel
    - Blut im Erbrochenen oder Erbrochenes, das wie „Kaffeesatz" aussieht
    - roter oder schwarzer, teerartiger Stuhl
    - Blut im Urin
    - Magen-(Bauch-)schmerzen
    - ungewöhnliche vaginale Blutungen
  - Muskelbeschwerden: Encorafenib kann bei gleichzeitiger Einnahme mit Binimetinib eine Muskelschädigung (Rhabdomyolyse) verursachen, welche unter Umständen zu Nierenschädigung und tödlichem Verlauf führen kann; Anzeichen und Symptome sind u. a.:
    - Muskelschmerzen, -krämpfe, -steifheit oder -zuckungen
    - dunkler Urin
  - Andere Hautkrebsarten: Die Behandlung mit Encorafenib kann zu Arten von Hautkrebs führen, wie etwa ein Plattenepithelkarzinom der Haut. Normalerweise sind diese Hautveränderungen auf ein kleines Gebiet begrenzt und können operativ entfernt werden und die Behandlung mit Encorafenib (und Binimetinib) kann ohne Unterbrechung fortgeführt werden. Bei manchen Patienten entwickeln sich unter der Behandlung auch neue Melanome. Diese Melanome werden normalerweise operativ entfernt und die Behandlung mit Encorafenib (und Binimetinib) kann ohne Unterbrechung fortgeführt werden.
Andere Nebenwirkungen
- Neben den bereits erwähnten schwerwiegenden Nebenwirkungen können unter Encorafenib auch andere Nebenwirkungen auftreten.
- Nebenwirkungen bei gleichzeitiger Einnahme von Encorafenibi und Binimetinib zur Behandlung des Melanoms
  - Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
    - verminderte Anzahl roter Blutzellen (Anämie)
    - Nervenstörungen, die Schmerzen, Gefühlsverlust oder Kribbeln in Händen und Füßen hervorrufen können
    - Kopfschmerzen
    - Schwindelgefühl
    - Blutungen an verschiedenen Stellen im Körper
    - Bluthochdruck
    - Probleme mit der Sehkraft (Sehstörungen)
    - Magenschmerzen
    - Durchfall
    - Erbrechen
    - Übelkeit
    - Verstopfung
    - Juckreiz
    - trockene Haut
    - Haarausfall oder Dünnerwerden der Haare (Alopezie)
    - verschiedene Arten von Hautausschlag
    - Verdickung der äußeren Hautschichten
    - Gelenkschmerzen (Arthralgie)
    - Muskelschmerzen, -schwäche oder -krämpfe
    - Rückenschmerzen
    - Gliederschmerzen
    - Fieber
    - Anschwellen von Händen oder Füßen (peripheres Ödem), örtlich begrenzte Schwellung
    - Müdigkeit
    - abnormale Ergebnisse von Bluttests für die Leberfunktion
    - abnormale Ergebnisse von Bluttests bezogen auf die Kreatinkinase (ein Enzym, das im Blut vorkommt und auf eine Entzündung oder Schädigung von Muskelgewebe hindeuten kann)
  - Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
    - bestimmte Arten von Hauttumoren wie Hautpapillom und Basalzellkarzinom
    - allergische Reaktion, möglicherweise mit Gesichtsschwellung und Atemnot
    - verändertes Geschmacksempfinden
    - Augenentzündung (Uveitis)
    - Blutgerinnsel
    - Dickdarmentzündung (Kolitis)
    - Gerötete, spröde oder rissige Haut
    - Entzündung des Unterhautfettgewebes, die sich u. a. in druckempfindlichen Hautknötchen äußert
    - Hautausschlag mit einem flachen, verfärbten Bereich oder akneähnlichen Erhebungen (akneiforme Dermatitis)
    - Rötung, Hautabschälung oder Blasenbildung an Händen und Füßen (palmar-plantare Erythrodysästhesie oder Hand-Fuß-Syndrom)
    - Nierenversagen
    - abnormale Nierenwerte (Kreatinin-Anstieg)
    - abnormale Ergebnisse von Bluttests für die Leberfunktion (alkalische Phosphatase im Blut)
    - abnormale Ergebnisse von Bluttests für die Funktion der Bauchspeicheldrüse (Amylase, Lipase)
    - erhöhte Hautempfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht
  - Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
    - Schwäche und Lähmung der Gesichtsmuskulatur
    - Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis), die starke Bauchschmerzen verursacht
- Nebenwirkungen bei alleiniger Anwendung von Encorafenib im Rahmen von klinischen Studien mit Melanom-Patienten
  - Wenn Sie die Behandlung mit diesem Arzneimitel auf Grund der Entscheidung Ihres Arztes als Einzeltherapie weiterführen, während die Behandlung mit dem anderen Medikament (Binimetinib) vorübergehend unterbrochen wird, können bei Ihnen einige der in den obigen Listen aufgeführten Nebenwirkungen auftreten, wobei sich die Häufigkeit ändern (erhöhen oder verringern) kann.
  - Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
    - Müdigkeit
    - Übelkeit
    - Erbrechen
    - Verstopfung
    - verschiedene Arten von Hautausschlag
    - Rötung, Hautabschälung oder Blasenbildung an Händen und Füßen (palmar-plantare Erythrodysästhesie oder Hand-Fuß-Syndrom)
    - Verdickung der äußeren Hautschichten (Hyperkeratose)
    - trockene Haut
    - Juckreiz
    - übermäßiger Haarausfall oder Dünnerwerden der Haare (Alopezie)
    - Gerötete, spröde oder rissige Haut
    - Dunkelfärbung der Haut
    - Appetitlosigkeit
    - Schlafstörungen (Schlaflosigkeit)
    - Kopfschmerzen
    - Nervenstörungen, die Schmerzen, Gefühlsverlust oder Kribbeln in Händen und Füßen hervorrufen können
    - verändertes Geschmacksempfinden
    - Gelenkschmerzen (Arthralgie)
    - Muskelschmerzen, -krämpfe oder -schwäche
    - Gliederschmerzen
    - Rückenschmerzen
    - Fieber
    - bestimmte Arten von gutartigen Hauttumoren wie melanozytärer Nävus („Leberfleck") und Hautpapillom
    - abnormale Ergebnisse von Bluttests bezogen auf die Leber
  - Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
    - allergische Reaktion, möglicherweise mit Gesichtsschwellung und Atemnot
    - Schwäche und Lähmung der Gesichtsmuskulatur
    - schneller Herzschlag
    - Hautausschlag mit einem flachen, verfärbten Bereich oder akneähnlichen Erhebungen (akneiforme Dermatitis)
    - sich abschälende oder schuppige Haut
    - Gelenkentzündung (Arthritis)
    - Nierenversagen
    - abnormale Nierenwerte (Kreatinin-Anstieg)
    - erhöhte Hautempfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht
    - abnormale Ergebnisse von Bluttests bezogen auf die Funktion der Bauchspeicheldrüse (Lipase)
  - Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
    - bestimmte Hautkrebsarten wie Basalzellkarzinom
    - Augenentzündung (Uveitis)
    - Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) mit starken Bauchschmerzen
    - abnormale Ergebnisse von Bluttests für die Funktion der Bauchspeicheldrüse (Amylase)
- Nebenwirkungen bei gleichzeitiger Anwendung von Encorafenib und Cetuximab zur Behandlung von Dickdarmkrebs
  - Neben den oben angegebenen, schwerwiegenden Nebenwirkungen können bei gleichzeitiger Anwendung von Encorafenib und Cetuximab die folgenden Nebenwirkungen auftreten.
  - Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
    - neue Leberflecke, die als „melanozytärer Nävus" bezeichnet werden
    - Appetitlosigkeit
    - Schlafstörungen (Schlaflosigkeit)
    - Nervenstörungen, die Schmerzen, Gefühlsverlust oder Kribbeln in Händen und Füßen hervorrufen können
    - Kopfschmerzen
    - Blutungen an verschiedenen Stellen im Körper
    - Durchfall
    - Magenschmerzen
    - Übelkeit
    - Erbrechen
    - Verstopfung
    - Hautausschlag mit einem flachen, verfärbten Bereich oder akneähnlichen Erhebungen (akneiforme Dermatitis)
    - verschiedene Arten von Hautausschlag
    - trockene Haut
    - Juckreiz
    - Gelenkschmerzen (Arthralgie) und Muskel- und/oder Knochenschmerzen (muskuloskelettale Schmerzen)
    - Muskelschmerzen, -schwäche oder -krämpfe
    - Gliederschmerzen
    - Rückenschmerzen
    - Müdigkeit
    - Fieber
  - Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
    - bestimmte Arten von Hauttumoren wie Hautpapillom
    - allergische Reaktion, möglicherweise mit Gesichtsschwellung und Atemnot
    - Schwindelgefühl
    - verändertes Geschmacksempfinden
    - schneller Herzschlag
    - Dunkelfärbung der Haut
    - Rötung, Hautabschälung oder Blasenbildung an Händen und Füßen (palmar-plantare Erythrodysästhesie oder Hand-Fuß-Syndrom)
    - Verdickung der äußeren Hautschichten (Hyperkeratose)
    - Gerötete, spröde oder rissige Haut
    - übermäßiger Haarausfall oder Dünnerwerden der Haare (Alopezie)
    - Nierenversagen
    - abnormale Nierenwerte (Kreatinin-Anstieg)
    - abnormale Ergebnisse von Bluttests bezogen auf die Leber
  - Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
    - bestimmte Hautkrebsarten wie Basalzellkarzinom
    - Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) mit starken Bauchschmerzen
    - sich abschälende Haut
    - abnormale Ergebnisse von Bluttests bezogen auf die Funktion der Bauchspeicheldrüse (Amylase, Lipase)
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
- Einige Arzneimittel können die Wirkung von Encorafenib beeinträchtigen oder die Wahrscheinlichkeit für Nebenwirkungen erhöhen. Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie eines aus dieser Liste oder irgendein anderes Arzneimittel einnehmen:
  - einige Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen (wie Itraconazol, Posaconazol, Fluconazol)
  - einige Arzneimittel zur Behandlung von bakteriellen Infektionen (wie Rifampicin, Clarithromycin, Telithromycin, Erythromycin, Penicillin)
  - Arzneimittel, die üblicherweise zur Behandlung von Epilepsie (Krampfanfälle) eingesetzt werden (wie Phenytoin, Carbamazepin)
  - Arzneimittel, die üblicherweise zur Behandlung von Krebserkrankungen eingesetzt werden (wie Methotrexat, Imatinib)
  - Arzneimittel, die üblicherweise zur Behandlung von hohem Cholesterinspiegel eingesetzt werden (wie Rosuvastatin, Atorvastatin)
  - ein pflanzliches Mittel gegen Depressionen: Johanniskraut
  - einige Arzneimittel zur Behandlung einer HIV-Infektion (wie Ritonavir, Amprenavir, Raltegravir, Dolutegravir).
  - hormonhaltige Arzneimittel zur Empfängnisverhütung
  - Arzneimittel, die üblicherweise zur Behandlung von Bluthochdruck eingesetzt werden (wie Diltiazem, Bosentan, Furosemid)
  - ein Arzneimittel zur Behandlung von unregelmäßigem Herzschlag: Amiodaron

Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
- Trinken Sie keinen Grapefruitsaft während Ihrer Behandlung. Dies könnte die Nebenwirkungen von Encorafenib verstärken.

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